岗位职责：

一、验证管理类：
1.制定年度验证主计划及验证总结报告；
2.按计划独立组织实施各项验证工作；
3.审核验证相关风险评估工作；
4.审核各项验证方案；
5.监督各项验证具体实施工作；
6.审核各项验证报告。
7.负责本岗位文件的起草、修订、实施、管理。
8.负责所属验证用物料的申领、验证设备的日常维护及近效期校验工作。
9.负责收集、整理和分析验证数据、资料及记录。
10.对相关URS文件验证相关内容进行审核。
11.负责验证档案归档工作。
二、验证执行类：
1.能熟练使用环境监测相关设备，冷链冷库相关设备，公用
2.系统验证相关设备、灭菌验证相关设备；
3.能独立执行各项公共系统类验证；
4.参与验证过程中偏差的上报、调查、评估、CAPA的制定、跟踪CAPA执行情况和效果评估，偏差处理完成后归档。

任职要求：

学历要求：本科及以上学历，医药学等相关专业（生物技术、预防医学、生物工程、生物制药、生物科学、制药、药物制剂等）。
工作经验：具有从事制药行业验证相关工作两年以上的工作经验。

邮箱：

hr@lakeshorebio.com